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1、負責公司全面質(zhì)量管理工作，組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施；
2、組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施；
3、組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況；
4、確保通過GMP認證、內(nèi)部審計以及客戶審計，并組織相關人員實施改善；
5、負責與當?shù)厥∈兴幈O(jiān)部門的溝通與協(xié)調(diào)；
6、組織新產(chǎn)品、新技術的質(zhì)量論證工作；
7、組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件；
8、審核/批準所有與質(zhì)量有關的變更；
9、確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓；

1、藥物制劑或相關專業(yè)本科以上學歷，具備執(zhí)業(yè)藥師資格證書或中級以上職稱；
2、十年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少五年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品相關的法律法規(guī)，具有GMP認證工作經(jīng)驗；
4、良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團隊管理能力；
5、為人誠實嚴謹，具有良好的英語和計算機能力，有很強的質(zhì)量意識；